Færslur: Lyfjastofnun

Ráðleggja að bólusetningar 5 til 11 ára verði leyfðar
Bandarísku lyfjastofnuninni hefur verið ráðlagt að leyfa notkun COVID-19 bóluefnis frá Pfizer/BioNTech fyrir börn á aldrinum fimm til ellefu ára. Yfirgnæfandi meirihluti sérfræðinga sem voru beðnir að ráðleggja stofnuninni, voru sammála um að kostir bólusetningar vægju þyngra en áhætturnar. Lyfjastofnunin er sögð fylgja oftast ráðum sérfræðinga, en ber þó ekki lagaleg skylda til þess.
Morgunvaktin
Segir brýnt að halda áfram skimun við landamærin
Með áframhaldandi skimun við landamærin er hægt að komast hjá því að hingað berist skæð og smitandi afbrigði kórónuveirunnar. Þetta segir Ingileif Jónsdóttir, prófessor í ónæmisfræði við Háskóla Íslands.
Tilkynningum um aukaverkanir fækkar með haustinu
Fjöldi tilkynninga um aukaverkanir lyfja hefur verið nokkuð stöðugur milli mánaða frá því í maí, eða frá 560-600. Gögn lyfjastofnunar sýna þó að þeim fer lítillega fækkandi með haustinu og bárust stofnuninni 547 tilkynningar tengdar bóluefnum gegn COVID-19 í ágúst.
Kanna hvaða læknar ávísuðu húðkremi – einn á sjúkrahúsi
Einn hefur verið lagður inn á Landspítala eftir að hafa tekið inn húðlyfið Soolantra. Það inniheldur virka efnið ívermektín. Rúna Hauksdóttir Hvannberg forstjóri Lyfjastofnunar segir að verið sé að kanna hvaða læknar hafi ávísað lyfinu og hvort ávísanir hafi aukist.
24.08.2021 - 13:14
Aukaverkanir eftir að COVID-sjúklingar innbyrtu krem
Lyfjastofnun og embætti landlæknis ítreka að lyfið Soolantra (ivermektín), sem er krem til meðferðar við bólum og þrymlum sem fylgja húðsjúkdómnum rósroða, er ekki til inntöku. Dæmi eru um að sjúklingar með COVID-19 hafi tekið lyfið um munn og er rökstuddur grunur að það hafi haft alvarlegar aukaverkanir í för með sér.
24.08.2021 - 08:26
Hverju landi í sjálfsvald sett að nota Ronapreve
Lyf þróað gegn kórónuveirufaraldrinum hefur fengið markaðsleyfi í Bretlandi. Lyfið er undanþágulyf hér á landi en Lyfjastofnun Evrópu mælir með notkun þess þó að markaðsleyfi hafi ekki fengist.
175 tilkynningar um alvarlegar aukaverkanir
Alls hafa Lyfjastofnun borist 175 tilkynningar um alvarlegar aukaverkanir eftir bólusetningar við COVID-19, þar af flestar í kjölfar bólusetningar með Pfizer. Stofnunin segir mikilvægt að hafa í huga að ekki sé hægt enn að segja til um orsakasamhengi milli tilvikanna og bólusetninga.
Ekki útlit fyrir að Ivermectin sé töfralausn
Vandaðasta rannsókn sem hingað til hefur verið unnin á virkni sníklalyfsins Ivermectin gegn COVID-19 sjúkdómnum sýnir engin merki um að lyfið minnki dánartíðni, bæti einkenni eða komi í veg fyrir versnun þeirra. 
06.08.2021 - 11:44
 · Innlent · Lyf · Lyfjastofnun · Vísindavefurinn · vísindi · Ivermectin · COVID-19
Hátt í þrjúhundruð tilkynningar um röskun á tíðahring
Rúmlega þúsund konur eru í facebookhópnum Tíðahringur bólusettra kvenna gegn C19 þar sem þær deila reynslusögum um möguleg áhrif bóluefna á blæðingar. Lyfjastofnun hafa borist tæplega 300 tilkynningar þess efnis. Lyfjastofnun kannar hvort hægt sé að framkvæma sérstaka rannsókn á tilkynntum tilfellum á Íslandi um röskun á tíðahring í tengslum við bólusetningar gegn Covid-19.
Yfir hundrað tilkynningar um breytingar á tíðahring
Lyfjastofnun hafa borist samtals hundrað og ellefu tilkynningar sem snúa að tíðahring kvenna í kjölfar bólusetningar með öllum fjórum bóluefnunum sem notuð hafa verið við kórónuveirunni hérlendis. Tilkynningarnar varða óreglulegar tíðablæðingar eða breytingar á þeim, milliblæðingar, seinkun blæðinga, blettablæðingar eða blæðingar eftir breytingaskeið. Þegar tilkynningar berast Lyfjastofnun er ekki vitað hvort um orsakasamhengi milli bólusetningar og tilkynntra tilvika sé að ræða.
24.06.2021 - 16:56
Lyfjastofnun kærir lækni til lögreglu
Lyfjastofnun hefur kært Guðmund Karl Snæbjörnsson heimilislækni til lögreglu vegna dreifingar á lyfinu Ivermectin.
Sjónvarpsfrétt
Einn blóðtappi tengdur AstraZeneca
Af tíu alvarlegum tilfellum í kjölfar bólusetninga er eitt líklegt til að vera af völdum hennar. Það var blóðtappi sem er sjaldgæf aukaverkun AstraZenca. Þetta er niðurstaða tveggja óháðra sérfræðilækna. 
Sjónvarpsfrétt
Bóluefni verja jafn vel gegn alvarlegum COVID-veikindum
Öll bóluefni sem notuð eru hérlendis verja jafn vel gegn alvarlegum veikindum af völdum COVID. Tilkynningar um 23 andlát í kjölfar COVID-bólusetningar hafa borist Lyfjastofnun
10.06.2021 - 19:00
Fimm matvöruverslanir mega selja lausasölulyf
Fimm verslanir á landsbyggðinni hafa fengið undanþágu til sölu tiltekinna lausasölulyfja eins og Panódíl, Íbúfen, Lóritín og Histasín og sala hófst á lyfjunum í Krambúðinni á Flúðum og Laugarvatni og Kjörbúðinni á Fáskrúðsfirði nú í vikunni. Aðrar verslanir sem hafa undanþágu eru Hríseyjarbúðin og Búðin Borgarfirði.
10.06.2021 - 10:39
Tímamót í viðureigninni við alzheimer-sjúkdóminn
Íslenskur öldrunarlæknir segir nýtt bandarískt alzheimer-lyf marka tímamót í viðureigninni við sjúkdóminn. Hún segir líklegt að Lyfjastofnun Evrópu bíði átekta þar til lyfið er fullprófað. 
Sjálfboðasamtök saka Lyfjastofnun um mannréttindabrot
Heilsíðuauglýsingu, sem birtist í Morgunblaðinu í gær, er einnig að finna á vefsíðunni Kovid.is, með K-i. Þar er stefna stjórnvalda gagnrýnd og Lyfjastofnun sökuð um mannréttindabrot. Landlæknisembættið telur þó ekki sérstakt tilefni til að bregðast við síðunni og efni hennar. Fjölmiðlanefnd hafa borist tvær ábendingar vegna auglýsingarinnar í Morgunblaðinu og forstjóri Lyfjastofnunar lítur hana alvarlegum augum.
14.05.2021 - 12:08
Ein blóðtappatilkynning eftir bólusetningu síðustu viku
Lyfjastofnun hafa undanfarna viku borist 37 tilkynningar frá fólki sem telur sig hafa fengið aukaverkanir eftir bólusetningu með bóluefni AstraZeneca. Í síðustu viku voru nokkrir árgangar bólusettir með efninu.
04.05.2021 - 13:57
Lyfjastofnun rannsakar andlát
Lyfjastofnun kannar hvort andlát eldri manneskju megi rekja til bólusetningar. Tvær alvarlegar tilkynningar hafa borist stofnuninni eftir fjöldabólusetningu síðastliðinn föstudag. 
31.03.2021 - 21:40
Spegillinn
Rofar til á bóluefnamarkaði
Forstjóri Lyfjastofnunar segir að með aukinni framleiðslugetu stærstu lyfjaframleiðendanna sé að rofa til á bóluefnamarkaðinum. Stutt sé í að markaðsleyfi verði gefið út fyrir bóluefni frá Janssen. Ísland hefur samið um kaup á bóluefni frá Janssen fyrir 235 þúsund manns. Aðeins þarf eina sprautu af Janssen-bóluefninu.
08.03.2021 - 17:00
Grunur um 18 alvarleg tilfelli eftir bólusetningar
Tvö prósent þeirra sem hafa verið bólusett hafa tilkynnt um grun um aukaverkanir af Covid-bóluefnum. Átján alvarleg tilfelli hafa verið tilkynnt og af þeim eru 10 dauðsföll. Rúna Hauksdóttir Hvannberg, forstjóri Lyfjastofnunar segir að þó sé ekki talið líklegt að þau tengist bólusetningunni sjálfri.  
Ekki óvænt að ungt fólk slappist eftir seinni sprautuna
Forstjóri Lyfjastofnunar segir viðbúið að aukaverkanir geri vart við sig hjá yngra fólki eftir seinni bólusetningu. Mikill meirihluti skammtanna sem koma hingað á næstu vikum og mánuðum verða frá Pfizer og AstraZeneca. Um fimm prósent þjóðarinnar hafa nú verið bólusett, að hálfu eða öllu leiti.
210 tilkynnt um aukaverkanir eftir COVID-bólusetningu
Lyfjastofnun hefur borist 210 tilkynningar vegna gruns um aukaverkanir í kjölfar bólusetningar gegn COVID-19. 12 þeirra eru skilgreindar sem alvarlegar. 141 tilkynning, þar af 11 alvarlegar, eru vegna Comirnaty, bóluefnis Pfizer/BioNTech og 69 tilkynningar, þar af ein alvarleg, eru vegna bóluefnis Moderna.
Lyfjastofnun greip til aðgerða vegna Flixabi árið 2019
Lyfjastofnun greip til aðgerða árið 2019, vegna fjölda tilkynninga um aukaverkanir af lyfinu Flixabi. Lyfið er samt sem áður talið jafnöruggt og önnur sambærileg lyf. Enginn ákveðinn fjöldi tilkynninga leiðir til þess að stofnunin grípi til aðgerða.
27.01.2021 - 11:24
Lyfjastofnun tilkynnt um áttunda andlátið
Lyfjastofnun barst í gær tilkynning um andlát aldraðrar manneskju sem hafði fengið síðari bólusetningu gegn kórónuveirunni með bóluefni Pfizer/Bio NTech. Átta andlát hafa nú verið tilkynnt til Lyfjastofnunar eftir bólusetningu með bóluefninu, allt aldrað fólk með undirliggjandi sjúkdóma. Engar vísbendingar eru um tengsl andlátanna við bóluefnið, að sögn Rúnu Hauksdóttur Hvannberg forstjóra Lyfjastofnunar.
175 tilkynningar um aukaverkanir af COVID-bólusetningu
Lyfjastofnun hefur borist 175 tilkynningar vegna gruns um aukaverkanir af kórónuveirubóluefnum Pfizer/Bio NTech og Moderna. Hlutfallslega eru fleiri tilkynningar vegna bóluefnis Moderna en vegna bóluefnis Pfizer/Bio NTech. Forstjóri Lyfjastofnunar segir að ekki sé hægt að draga neinar ályktanir af þessu. Engar nýjar tilkynningar um alvarlegar aukaverkanir hafa borist síðan í síðustu viku.