Færslur: Lyfjastofnun

Hátt í þrjúhundruð tilkynningar um röskun á tíðahring
Rúmlega þúsund konur eru í facebookhópnum Tíðahringur bólusettra kvenna gegn C19 þar sem þær deila reynslusögum um möguleg áhrif bóluefna á blæðingar. Lyfjastofnun hafa borist tæplega 300 tilkynningar þess efnis. Lyfjastofnun kannar hvort hægt sé að framkvæma sérstaka rannsókn á tilkynntum tilfellum á Íslandi um röskun á tíðahring í tengslum við bólusetningar gegn Covid-19.
Yfir hundrað tilkynningar um breytingar á tíðahring
Lyfjastofnun hafa borist samtals hundrað og ellefu tilkynningar sem snúa að tíðahring kvenna í kjölfar bólusetningar með öllum fjórum bóluefnunum sem notuð hafa verið við kórónuveirunni hérlendis. Tilkynningarnar varða óreglulegar tíðablæðingar eða breytingar á þeim, milliblæðingar, seinkun blæðinga, blettablæðingar eða blæðingar eftir breytingaskeið. Þegar tilkynningar berast Lyfjastofnun er ekki vitað hvort um orsakasamhengi milli bólusetningar og tilkynntra tilvika sé að ræða.
24.06.2021 - 16:56
Lyfjastofnun kærir lækni til lögreglu
Lyfjastofnun hefur kært Guðmund Karl Snæbjörnsson heimilislækni til lögreglu vegna dreifingar á lyfinu Ivermectin.
Sjónvarpsfrétt
Einn blóðtappi tengdur AstraZeneca
Af tíu alvarlegum tilfellum í kjölfar bólusetninga er eitt líklegt til að vera af völdum hennar. Það var blóðtappi sem er sjaldgæf aukaverkun AstraZenca. Þetta er niðurstaða tveggja óháðra sérfræðilækna. 
Sjónvarpsfrétt
Bóluefni verja jafn vel gegn alvarlegum COVID-veikindum
Öll bóluefni sem notuð eru hérlendis verja jafn vel gegn alvarlegum veikindum af völdum COVID. Tilkynningar um 23 andlát í kjölfar COVID-bólusetningar hafa borist Lyfjastofnun
10.06.2021 - 19:00
Fimm matvöruverslanir mega selja lausasölulyf
Fimm verslanir á landsbyggðinni hafa fengið undanþágu til sölu tiltekinna lausasölulyfja eins og Panódíl, Íbúfen, Lóritín og Histasín og sala hófst á lyfjunum í Krambúðinni á Flúðum og Laugarvatni og Kjörbúðinni á Fáskrúðsfirði nú í vikunni. Aðrar verslanir sem hafa undanþágu eru Hríseyjarbúðin og Búðin Borgarfirði.
10.06.2021 - 10:39
Tímamót í viðureigninni við alzheimer-sjúkdóminn
Íslenskur öldrunarlæknir segir nýtt bandarískt alzheimer-lyf marka tímamót í viðureigninni við sjúkdóminn. Hún segir líklegt að Lyfjastofnun Evrópu bíði átekta þar til lyfið er fullprófað. 
Sjálfboðasamtök saka Lyfjastofnun um mannréttindabrot
Heilsíðuauglýsingu, sem birtist í Morgunblaðinu í gær, er einnig að finna á vefsíðunni Kovid.is, með K-i. Þar er stefna stjórnvalda gagnrýnd og Lyfjastofnun sökuð um mannréttindabrot. Landlæknisembættið telur þó ekki sérstakt tilefni til að bregðast við síðunni og efni hennar. Fjölmiðlanefnd hafa borist tvær ábendingar vegna auglýsingarinnar í Morgunblaðinu og forstjóri Lyfjastofnunar lítur hana alvarlegum augum.
14.05.2021 - 12:08
Ein blóðtappatilkynning eftir bólusetningu síðustu viku
Lyfjastofnun hafa undanfarna viku borist 37 tilkynningar frá fólki sem telur sig hafa fengið aukaverkanir eftir bólusetningu með bóluefni AstraZeneca. Í síðustu viku voru nokkrir árgangar bólusettir með efninu.
04.05.2021 - 13:57
Lyfjastofnun rannsakar andlát
Lyfjastofnun kannar hvort andlát eldri manneskju megi rekja til bólusetningar. Tvær alvarlegar tilkynningar hafa borist stofnuninni eftir fjöldabólusetningu síðastliðinn föstudag. 
31.03.2021 - 21:40
Spegillinn
Rofar til á bóluefnamarkaði
Forstjóri Lyfjastofnunar segir að með aukinni framleiðslugetu stærstu lyfjaframleiðendanna sé að rofa til á bóluefnamarkaðinum. Stutt sé í að markaðsleyfi verði gefið út fyrir bóluefni frá Janssen. Ísland hefur samið um kaup á bóluefni frá Janssen fyrir 235 þúsund manns. Aðeins þarf eina sprautu af Janssen-bóluefninu.
08.03.2021 - 17:00
Grunur um 18 alvarleg tilfelli eftir bólusetningar
Tvö prósent þeirra sem hafa verið bólusett hafa tilkynnt um grun um aukaverkanir af Covid-bóluefnum. Átján alvarleg tilfelli hafa verið tilkynnt og af þeim eru 10 dauðsföll. Rúna Hauksdóttir Hvannberg, forstjóri Lyfjastofnunar segir að þó sé ekki talið líklegt að þau tengist bólusetningunni sjálfri.  
Ekki óvænt að ungt fólk slappist eftir seinni sprautuna
Forstjóri Lyfjastofnunar segir viðbúið að aukaverkanir geri vart við sig hjá yngra fólki eftir seinni bólusetningu. Mikill meirihluti skammtanna sem koma hingað á næstu vikum og mánuðum verða frá Pfizer og AstraZeneca. Um fimm prósent þjóðarinnar hafa nú verið bólusett, að hálfu eða öllu leiti.
210 tilkynnt um aukaverkanir eftir COVID-bólusetningu
Lyfjastofnun hefur borist 210 tilkynningar vegna gruns um aukaverkanir í kjölfar bólusetningar gegn COVID-19. 12 þeirra eru skilgreindar sem alvarlegar. 141 tilkynning, þar af 11 alvarlegar, eru vegna Comirnaty, bóluefnis Pfizer/BioNTech og 69 tilkynningar, þar af ein alvarleg, eru vegna bóluefnis Moderna.
Lyfjastofnun greip til aðgerða vegna Flixabi árið 2019
Lyfjastofnun greip til aðgerða árið 2019, vegna fjölda tilkynninga um aukaverkanir af lyfinu Flixabi. Lyfið er samt sem áður talið jafnöruggt og önnur sambærileg lyf. Enginn ákveðinn fjöldi tilkynninga leiðir til þess að stofnunin grípi til aðgerða.
27.01.2021 - 11:24
Lyfjastofnun tilkynnt um áttunda andlátið
Lyfjastofnun barst í gær tilkynning um andlát aldraðrar manneskju sem hafði fengið síðari bólusetningu gegn kórónuveirunni með bóluefni Pfizer/Bio NTech. Átta andlát hafa nú verið tilkynnt til Lyfjastofnunar eftir bólusetningu með bóluefninu, allt aldrað fólk með undirliggjandi sjúkdóma. Engar vísbendingar eru um tengsl andlátanna við bóluefnið, að sögn Rúnu Hauksdóttur Hvannberg forstjóra Lyfjastofnunar.
175 tilkynningar um aukaverkanir af COVID-bólusetningu
Lyfjastofnun hefur borist 175 tilkynningar vegna gruns um aukaverkanir af kórónuveirubóluefnum Pfizer/Bio NTech og Moderna. Hlutfallslega eru fleiri tilkynningar vegna bóluefnis Moderna en vegna bóluefnis Pfizer/Bio NTech. Forstjóri Lyfjastofnunar segir að ekki sé hægt að draga neinar ályktanir af þessu. Engar nýjar tilkynningar um alvarlegar aukaverkanir hafa borist síðan í síðustu viku.
Lyfjastofnun segir Flixabi engu síðra en sambærileg lyf
Skömmu eftir að samheitalyfið Flixabi kom fyrst á markað árið 2016, réðust Lyfjastofnun og Landspítalinn í sérstakt átak við að tilkynna aukaverkanir af lyfjum. Sérfræðingur hjá Lyfjastofnun segir þetta skýra það að hluta, hvers vegna jafnmargar tilkynningar bárust vegna þess á fjórum árum, og vegna frumlyfsins á 20 árum. 
24.01.2021 - 18:41
 · Innlent · Lyfjastofnun · Flixabi · Lyf · Aukaverkanir
Myndskeið
62 tilkynningar um aukaverkanir: Var veik í 10 mánuði
Lyfjastofnun hefur fengið 62 tilkynningar um aukaverkanir af lyfinu Flixabi. Kona sem fékk lyfið í tvígang þjáðist af margvíslegum aukaverkunum í tíu mánuði. Hún fær engar aukaverkanir af frumlyfinu, sem er dýrara. Um 600 manns nota Flixabi hér á landi.
Vonast til að rannsókn á andlátum ljúki í vikunni
Athugun sérfræðinga vegna mögulegra alvarlegra aukaverkana af bóluefni Pfizer við Covid-19 hófst 6. janúar og vonir standa til að niðurstöður liggi fyrir í lok vikunnar. Lyfjastofnun hefur fengið nokkrar tilkynningar um mögulegar alvarlegar aukaverkanir eftir bólusetningar hjá öldruðu fólki og í ljósi þess að um nýtt bóluefni er að ræða var ákveðið að fá óháða sérfræðinga til að rannsaka möguleg tengsl.
Myndskeið
Bóluefnaskammtur frá Moderna líklegur í næstu viku
Vonast er til að fyrsti bóluefnaskammtur frá Moderna berist í næstu viku. Lyfjastofnun samþykkti í dag markaðsleyfi fyrir bóluefnið. Þar með hafa tvö bóluefni við kórónuveirunni fengið leyfi hér á landi. 
Fréttaskýring
Forstjóri Hrafnistu segir bólusetningu besta kostinn
Nær allir íbúar hjúkrunarheimila landsins voru bólusettir við COVID-19 í lok desember, meira en 3.200 manns. Á hverri viku deyja að meðaltali um 18 íbúar á hjúkrunarheimilum, um 2 til 3 á dag. Forstjóri Hrafnistu óttast hræðsluáróður í kring um bólusetningar eftir tilkynningar um möguleg tengsl fjögurra andláta við bólusetningar. Um 4.870 manns hafa verið bólusettir á Íslandi, þar af eru rúmlega 1.500 heilbrigðisstarfsmenn. 
Kastljós
Þetta eru hóparnir sem eru ekki í klínísku rannsóknunum
Enn sem komið er bendir ekkert til þess að andlát fjögurra aldraðra einstaklinga, sem nýverið höfðu fengið kórónuveirubólusetningu, tengist bólusetningunni, annað en að fólkið var bólusett nokkru fyrir andlát sitt. Þetta segir Rúna Hauksdóttir Hvannberg, forstjóri Lyfjastofnunar, en hún var gestur Kastljóss í kvöld. Hún sagði þar að áhrif bóluefnisins á fólk yfir 85 ára hefðu lítið verið rannsökuð.
Óráðlegt að kljúfa sig út úr bóluefnasamningum
Svandís Svavarsdóttir, heilbrigðisráðherra hefur trú á því að búið verði að bólusetja Íslendinga fyrri hluta ársins. Bráðaleyfi fyrir bóluefnum hafi ekki komið inn á borð ríkisstjórnarinnar en það hafi verið mat Lyfjastofnunar og sóttvarnalæknis að ekki sé ráðlegt að kljúfa sig út úr samningum.
Þrjú dauðsföll tilkynnt í kjölfar COVID-bólusetninga
Þrír eru látnir eftir að hafa fengið bólusetningu við kórónuveirunni í síðustu viku. Þetta staðfestir Rúna Hauksdóttir Hvannberg forstjóri Lyfjastofnunar. Hún segir að þetta muni ekki hafa áhrif á framhald bólusetninganna hér á landi.